* 여성 바이아그라, FDA 승인
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작성자 이준남 작성일15-08-21 07:24 조회2,022회 댓글0건본문
미국의 FDA에서는 여성 바이아그라로 알려진 약(flibanserin)의 사용을 승인하였다는 뉴스를 2015년 8월 18일에 전해왔다.
이 약은 남성들의 성기능 장애약인 바이아그라의 작용과는 달리 여성들의 뇌에 작용하면서 성에 대한 흥미를 돋우어주는 약리작용을 갖고있는 것으로 알려지고 있다. 이 약은 갱년기 전 여성들의 문제(Hypoactive Sexual Desire Disorder=HSDD)에 효과가 있을 것으로 기대되고 있다.
이 약의 주된 부작용은 저혈압과 기절하는 것인데 이런 위험은 음주를 하거나 다른 약(CYP3A 4 억제제)을 복용할 때 더 악화시킬 수 있다. 따라서 이 약은 모든 여자들이 복용하는 것이 아니라 잘 선택된 여자들을 상대로 사용해야 한다고 보여지고 있다.
24주간 지속된 조사에서 HSDD에 속하는 여자들은 대체적으로 만족도를 표시하였다고 한다. 평균 나이 36세로 대부분은 백인 여자들이고 10%가 흑인 여자 8%가 히스패닉 여자들이었다고 한다.
이 약을 복용한 여자는 1227명이었고, 위약을 복용한 여자들은 1238명이었다고 한다.
이 조사에서 피임약(fluticasone)을 복용하는 여자는 제외되었으며, 자몽 섭취를 금지시켰다.
최초로 이 약을 제조한 회사(Boehringer Ingelheim)에서는 2009년도부터 약 사용 허가를 신청해왔으나, FDA에서는 두 번이나 이의 사용을 기각한 바 있다.
첫 번 째는 충분한 데이터가 있지 않았다는 이유인 바 있다.
다음에는 2013년도에 다른 제약회사(Sprout Pharmaceuticals)에서 신청했으나 FDA에서는 사용허가를 내어주지 않았고, 항소를 했지만, 허가를 내어주지 않은 바 있다.
이 약은 세로토닌 1A 수용기 길항제이면서 세로토닌 2A 수용기 억제제 역할을 하는 것으로 알려지고 있지만, 어떻게 성에 대한 의욕을 증진시켜주는지에 대하여는 알려지지 않았다.
이 약의 상품명은 아디이(Addyi)이다.
<Internal Medicine News, July 2015> <FDA press release>
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